Пациентите в ЕС ще бъдат по-добре защитени и информирани относно лекарствата и техните странични ефекти, след като ЕП прие нов закон по въпроса, съобщиха от пресцентъра на ЕП, цитирани от БГНЕС.

Законът предвижда създаване на общоевропейски и национални интернет портали за лекарствата, чрез които пациентите да получават подробна информация за тях. Те ще могат да съобщават директно на отговорните национални власти за нежелани странични ефекти, а всички лекарства, които подлежат на допълнително наблюдение, ще бъдат маркирани с черен символ. Националните портали трябва да бъдат свързани с общоевропейския и освен другата информация, трябва да включват докладите за оценка на лекарствата, резюме с продуктовите характеристики, както и брошурите с информация за пациентите. Уеб порталите и брошурите с информация за пациентите трябва да дават информация как може да се съобщава за странични реакции (например чрез националните уеб портали). Новите лекарства и лекарствените продукти с нова активна субстанция, които съгласно законодателството на ЕС продължават да бъдат обект на допълнително наблюдение, за в бъдеще ще бъдат маркирани с черен символ и текст „Този лекарствен продукт е обект на допълнително наблюдение“. Списъкът с тези лекарства ще бъде публикуван на националните и европейския интернет портал. Базата данни Eudravigilance ще бъде единна точка за получаване на информация относно безопасността на лекарствените продукти, идваща от страна на фармацевтичните компании и компетентните национални власти. Освен за държавите членки, Европейската агенция по лекарствата и Комисията, базата данни ще бъде достъпна „в подходяща степен“ за другите фармацевтични компании, здравните работници и широката публика, като ще се гарантира защитата на личните данни. Новото законодателство трябва да бъде приложено до 18 месеца след публикуването му в Официалния вестник на ЕС.